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在液体药品的质检中,颜色是一项极为重要的指标。对于液体药品颜色的检测,要么采用目视检测法,要么采用色差仪检测,但目视检测主观性强,色差仪检测测量口径无法匹配样品,这两种测量方法都会导致测量数据不同准确。液体药品颜色测不准?液体药品颜色测量仪器怎么选型?下文就一起来了解一下!

液体药品颜色测不准原因分析:

药液颜色管控是药品出厂质检的硬性关卡,遵照《中国药典溶液颜色检查法》,注射液、试剂原液、混悬药剂、生物制剂都需要稳定、客观的色度检测数据。日常检测当中,药液自带的气泡、溶质沉淀、黏度差异、透光属性、温度氧化变色、珍贵药剂取样量有限等难题,是普通反射式色差仪始终测不准、数据浮动大、人工目视比对误差严重的根源。

澄清药剂光线穿透样品表层、混悬药液颗粒分布不均、粘稠药液极易裹挟微小气泡散射光源,常规固体探头只能够采集表层反射光,无法解析透射光谱。很多贵重注射液、药剂试样稀少,大容量比色皿耗材损耗高。传统目视比色管受人眼差异、环境灯光干扰,很难做到批次之间统一标准,给药企出厂质控埋下隐患。

对比传统肉眼比色管、普通固体色差仪,TS4020液体色度仪规避人为主观误差、探头腐蚀污染、样品取样受限、数据无法存档等诸多短板,从原料药入厂筛查、配方研发调色、生产线批次巡检、成品出厂检验,搭建标准化药液色彩管控方案,是制药企业、第三方药检机构、高校药物实验室优选的专业液体测色设备。

液体药品颜色测量仪器选型:

TS4020专业液体色度仪,专为透光类液态样品打造,从光路结构、检测模式、功能配置全方位适配各类液体药品,彻底解决药液色度检测痛点,适配药企实验室、车间流水线、研发试样多场景检测需求。

TS4020液体色度仪采用制药检测标配D/0漫射-0°接收透射光学结构,严格契合CIE、ASTM以及国内药典检测标准,抛弃普通色差仪的表层反射检测模式,专门针对透光型药液采集完整透射光谱。仪器搭载全光谱LED光源、双列40组硅光电二极管阵列感应器,5nm高精度分光解析,可以捕捉药液细微的红黄偏移、轻微氧化色差变化,仪器色度重复性ΔE*ab≤0.01,台间设备误差≤0.2,多条生产线检测数据可以互通统一,规避设备偏差带来的质检纠纷。

设备内置全套药典专属色度程序,一键切换中国、美国、欧洲药典色度标准,同时兼容铂钴、加德纳等药液行业通用色度指数。支持1ml超微量样品检测,微量透射夹具适配贵重原液、生物制剂、少量研发试样,大幅度节省药剂耗材。选配加热控制器,可控恒温样品槽,解决油脂类药液低温凝固、粘稠药剂流动性差造成的测色失误。整机支持两万条检测数据储存,USB、蓝牙外接电脑,搭配SQCX色彩质量管理软件,完成批次色差记录、不合格预警、检测报表导出,完整保留药品色度溯源档案,轻松满足药企药品生产质量管理规范审核资料要求。

多品类药液全覆盖,一站式打通药品颜色质控全流程。不管是透明注射液、醇类溶剂药液、粘稠糖浆制剂、乳剂混悬液、油脂药膏原液、中药萃取浸出液,TS4020液体色度仪均可适配。检测澄清药液开启标准透射模式,浑浊混悬药剂依靠全光谱分光识别悬浮颗粒带来的散射干扰,测量前黑白自动校准,消除比色皿壁厚、环境杂光带来的系统误差。

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